注冊證編号：川械注準20192020115

廣告批準文号：川械廣審(文)第240708-01413号

産品由導入鞘和擴張管組成，其中鞘管采用聚酰胺、不鏽鋼彈簧圈和PTFE内襯管制成，管身塗有聚乙烯吡咯烷酮聚合物親水超滑塗層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分) ；擴張管及擴張管接頭采用PE材料制成，塗有聚乙烯吡咯烷酮聚合物親水超滑塗層(不含藥物、銀鹽或抗菌成分) ；鞘管接頭采用ABS材料制成。産品經環氧乙烷滅菌，無菌，一次性使用。

1.導入鞘、擴張管斷裂強度大于15N；

2.鞘管管身動态摩擦力浸泡前和浸泡模拟尿液中24小時後，動态摩擦力仍小于0.3N；

3.産品經環氧2烷滅菌，無菌包裝；無細胞毒性反應作用；無皮膚緻敏反應;無陰道刺激反應。

産品适用于在泌尿系統内窺鏡檢查及手術時，建立通道，以便于内窺鏡或其它器械進入泌尿道，手術完畢即拔除。